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導(dǎo)管鞘壓力下液體泄漏測(cè)試儀




附錄D(規(guī)范性附錄)

導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗(yàn)方法

 

D.1 原理

通過(guò)一個(gè)無(wú)泄漏連接器將導(dǎo)管鞘連接到一只注射器上，向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨海瑱z查試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去離子水。






D.3儀器

D.3.1無(wú)泄漏連接器用于將導(dǎo)管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測(cè)量至少300kPa的壓力表，并有一小的內(nèi)腔。

D32適宜規(guī)格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規(guī)定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過(guò)無(wú)泄漏連接器(D31)將導(dǎo)管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調(diào)節(jié)注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側(cè)支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過(guò)開關(guān)給該器械加壓。

D.43放置試驗(yàn)裝置使注射器與導(dǎo)管鞘連接的軸線呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力通過(guò)活塞與外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個(gè)或多個(gè)水漓)并記錄是否有泄漏發(fā)生。

D.5 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)管鞘的識(shí)別; b) 是否泄的描述。